Ako rozlíšiť pravosť zdravotníckych pomôcok od etikety na obale?

Pozrite sa na číslo osvedčenia o registrácii zdravotníckeho zariadenia (napríklad: obväzy )
Skontrolujte, či je správne usporiadané číslo osvedčenia o registrácii. Číslo osvedčenia o registrácii zdravotníckej pomôcky je usporiadané takto: A (A1) (Potraviny) Zariadenie na podávanie liečiv (A2) AAAA3 č. A4AA5AAAA6; "A1" je skratka oddelenia schvaľovania registrácie; "A2" typ registrácie; "AAAA3" je rok schválenia registrácie; „A4“ je kategória správy produktov; "AA5" je kód odrody produktu; "AAAA6" je registračné sériové číslo; ako napríklad "Jednorazová katetrizácia moču" schválená Úradom pre potraviny a liečivá Jiangsu v roku 2003 "Balík", správny spôsob usporiadania čísla registračného osvedčenia je: Suyao Guanji (vyšetrenie) č. 2050036 2003, inak sú všetky nesprávne. Úrad Lianshui napríklad zadržal kondóm označený ako „Honeymoon Fun“ vyrobený spoločnosťou Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd. a jeho registračné číslo bolo Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 č. 39200367, ktorý bol overený ako falzifikát. Komu
Skontrolujte, či je registračný formulár čísla osvedčenia o registrácii správny. Registračné formuláre sú rozdelené na: „Schvaľovacie, Zálohové, Povolovacie a Skúšobné“. (Quasi): odkazuje na domáce zariadenie; (v): odkazuje na zámorské vybavenie; (povolenie): vzťahuje sa na zariadenia v Hongkongu, Macau a na Taiwane; (skúšobná): vzťahuje sa na skúšobne vyrobené zariadenie. Napríklad, ak úrad Lianshui identifikoval katéter vyrobený hongkonskou spoločnosťou, jeho registračné osvedčenie (A2) bolo označené slovom „in“ a bolo overené, že ide o falzifikát. Ak chcete zistiť, či uplynula platnosť registračného osvedčenia Doba platnosti osvedčenia o registrácii zdravotníckej pomôcky je zvyčajne 4 roky a doba platnosti osvedčenia o registrácii produktov skúšobnej výroby je dva roky. Napríklad kondóm „Romantic Lover“ zadržaný úradom Lianshui Bureau je označený ako kondóm „Romantic Lover“ vyrobený továrňou na latex v Guiline a jeho „Rok registrácie“ (AAAA3) je označený ako „1991“ a „Výroba Dátum“ je júl 2003, ktorý je overený ako falzifikát.

Ak chcete zistiť, či je kategória správy produktu v čísle registračného certifikátu správna. Výroba zariadení triedy III vyžaduje schválenie, výroba zariadení triedy II vyžaduje schválenie provinčného úradu a výroba zariadení triedy I vyžaduje schválenie mestského úradu. Tretí typ zariadenia musí byť označený ako „3“ v „kategórii produktového manažmentu“ (A4); druhý typ zariadenia musí byť označený ako „2“ v „kategórii produktového manažmentu“; opak je celé zle. Napríklad štítok zabavený úradom Lianshui Bureau je jednorazová sacia hlavica vyrobená v továrni na výrobu zdravotníckych pomôcok v meste Hanjiang v meste Yangzhou a jej (A4) je označený ako „1“ a kategória riadenia patrí do druhej triedy. zdravotnícka pomôcka.

Ak chcete skontrolovať, či je kód odrody produktu v čísle registračného certifikátu správny. Podľa katalógu klasifikácie zdravotníckych pomôcok majú rôzne odrody rôzne kódy. Napríklad kód pre jednorazové injekčné striekačky je „15“ a (AA5) by mal byť označený ako „15“. Ak je registračný list (A2) (skúšobný), tak v registračnom čísle (AA5) by správny nemal byť označený „Kódom odrody produktu“, ale mal by byť vyznačený rok ukončenia skúšobnej výroby. Napríklad kondóm „žltej ruže“ zadržaný úradom Lianshui bol označený ako kondóm „žltej ruže“ vyrobený továrňou na latex v Daliane a jeho (AA5) bol označený ako „68“, zatiaľ čo kód odrody kondómu bol „ 66" (registrovaný pred augustom 2002 ako " 67"), ktorý bol overený ako falzifikát.